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国家药监局局长焦红:疫苗监管是药品监管重中之重

http://www.mnjkw.cn/ 2019-03-08 15:17 来源:北京晚报 海峡都市报电子版

­  围绕政府工作报告提到的药品和疫苗相关内容,来自不同界别的多位政协委员提出了看法和建议。委员们认为,中国疫苗总体上是安全的。全国政协委员、国家药品监督管理局局长焦红表示,疫苗和高风险产品都是药品监管的重点内容,其中,疫苗的监管又是监管重点中的重点。

­  全国政协委员、上海市人大常委会副主任蔡威说,当前,我国的四五千家药厂中有不少厂家都非常有竞争力,他们的仿制药可以达到国际上非常高的水平。这些药厂在一致性评价工作的推动下,药品质量还会不断提高,从而对保障国家医疗卫生安全起到很好的作用。

­  蔡威提到,过去的几十年全是靠国产疫苗,直到近几年才有进口疫苗引入国内。国产疫苗在保障我国防控传染病的过程中,起到了不可或缺的作用。传染病不断下降,也和国产疫苗的质量保障决然不能分开。蔡威说:“从我30多年从事医务工作的角度可以告诉大家,我们国产疫苗还是安全的。”

­  蔡威表示,药品疫苗攸关生命安全,必须强化全程管理。要对违法者严惩不贷,对问题企业要罚得倾家荡产,对失职、渎职者严格查办。

­  全国政协委员、国家药品监督管理局局长焦红说,政府工作报告中对于药品安全的核心表述内容,就是强调了药品的全程监管,解决这个问题要有法律体系的支撑。

­  焦红说,疫苗和高风险产品都是药品监管的重点内容。其中,疫苗的监管又是监管重点中的重点。在监管过程中,一是监管部门明确各个环节,二是企业承担主体责任、接受处罚。“疫苗的监管会更加严格,也高于普通药品。”焦红说,对国产疫苗我们应该有信心,因为总体上是安全的,国产疫苗对中国传染病的防控、中国人口期望寿命的提高等起到了重要作用。提起仿制药质量和疗效一致性评价工作,焦红说,这可以提高仿制药的质量,达到替代原研药,从而间接促进原研药降低价格,来满足公众用药的作用。

­  全国政协委员、首都儿科研究所新生儿内科副主任米荣说,今年要出台《中华人民共和国疫苗管理法》,这将是对婴幼儿的保护。

­  “总体上看,国产疫苗是安全的。”米荣委员说,“我近些年来一直从事‘百日咳’的科研工作,并为此查阅了很多文献。从‘百日咳’发病的严重程度看,零岁至1岁的婴幼儿中,发病率、病重率、死亡率都比其他年龄段高。目前,中国的‘百日咳’病例报告数并不比国外高。而且,研究结果显示,婴儿1岁龄时‘百日咳’抗体滴度水平达到一个很高的水平,这说明国产疫苗是可靠的,有保护性的。所以,我建议婴幼儿应通过正常免疫接种,预防传染病。同时,要加大疫苗的科普宣传,使民众提高疫苗的科学认知。”

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