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严控注射剂审评审批 禁止医药代表卖药

http://www.mnjkw.cn/ 2017-10-10 15:32 来源:羊城晚报 海峡都市报电子版

­  严控注射剂审评审批禁止医药代表卖药

­  羊城晚报记者 陈泽云

­  近日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》),从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药品医疗器械全生命周期管理、提升技术支撑能力、加强组织实施六个方面鼓励药品、医疗器械创新。

­  值得注意的是,开展注射剂再评价、医药代表禁止卖药、公布罕见病目录、对部分被延误上市药品延长专利期等备受关注的政策均在此次《意见》中着重放出。

­  加快新药审批上市

­  《意见》指出,鼓励新药和创新医疗器械研发,对国家科技重大专项和国家重点研发计划支持以及由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的新药和创新医疗器械,给予优先审评审批。同时,为促进药品的创新和新药的上市,《意见》在临床试验管理及药品专利方面都有所改革。其中,临床试验机构将实行备案制管理,并接受境外临床试验数据;对部分新药因临床试验和审评审批延迟上市的时试d是,开w药品创新和tyl銍代表v0促进督案总局副局吴浯露y;10年 箍炾代计诇延迟䍯品篹部傾433种我䉹延迟䍏100多种且延踊市普遍仯炾代讙5-7年研寯上帎深化审评审揗关有就搌旺变这一局未 部喹靜理、加创新和tyl銍严控注射剂审艹上市

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