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首个国产宫颈癌疫苗下月可预约 价格比进口的低一半

http://www.mnjkw.cn/ 2020-04-26 15:02 来源:厦门日报

  5月起,首个国产宫颈癌疫苗可预约接种了,价格在千元内,不到进口疫苗价格一半,它是由厦门大学科研人员等研制的。

  4月23日晚,厦大向《厦门日报》介绍说,22日,首批共计93643支国产双价人乳头瘤病毒疫苗,获国家药品监督管理局的生物制品批签发证明,这意味着首个国产宫颈癌疫苗正式进入市场流通环节,可以预约接种了!

  这是国产首个宫颈癌疫苗,也是世界第四个宫颈癌疫苗,由厦大和养生堂厦门万泰的科研人员历时18年研制上市,厦门万泰沧海生物技术有限公司生产。

  据介绍,5月起,湖北、新疆、吉林、云南、江苏、山东等省份的大部分社区医院可陆续预约接种。不过,目前福建还无法预约。厦门万泰介绍,争取在年底前覆盖全国。

  宫颈癌主要由感染人乳头瘤病毒(HPV)引起,是可以预防的癌症,预防的手段就是接种宫颈癌疫苗和进行宫颈癌筛查。

  万泰HPV疫苗说明书显示,9到45岁女性都可接种这一国产疫苗,不过,和进口疫苗不同的是, 9-14岁人群也可以接种国产宫颈癌疫苗,她们只需打两针。

  一般认为,HPV疫苗越早接种越好,最好是在女性第一次实质性性接触之前——HPV病毒感染的主要途径是性传播。我国HPV流行病学研究结果显示,15-19岁是感染HPV病毒的高峰期。在该年龄段,几乎三名女性中就有一人会感染上这类病毒。另有研究显示,初次性生活后,46%的女性将在3年内感染上至少1种HPV。感染上之后再接种,疫苗效果就得不到发挥。因此,世界卫生组织把9-14岁定为最佳接种年龄。

  在价格上,国产宫颈癌疫苗价格则定在329元/针,9-14岁打两针,全程658元,超过14岁的打三针,全程987元,都不到进口疫苗价格的一半。

 想注射国产宫颈癌疫苗,你需要知道这些!

  怎么注射?

  9到14岁打两针,超过14岁的打三针

  9到14岁女性打两针,注射时间为第1个月、第6个月,即首针打完,第二针在距离首针6个月的时候注射。超过14岁的打三针,注射时间为第1个月、第2个月、第6个月,即首针打完之后相隔1个月打第二针,第三针在距离首针6个月的时候注射。

  二价疫苗有何不同?

  对两种高危型别HPV病毒有保护作用,中国人群84.5%宫颈癌由它们引起

  目前有超过200种已知类型的HPV病毒,其中至少有14种基因型(称为“高危型”)被认为可以导致宫颈癌。

  截至目前,已经问世宫颈癌疫苗有二、四、九价疫苗。

  不同价的疫苗“势力范围”不同,国产的HPV疫苗是二价疫苗,适用9-45岁女性,对2种高危型别(HPV-16和HPV-18)有保护作用。据介绍,中国人群84.5%的宫颈癌由这两种HPV病毒引起。

  四价HPV疫苗适用20-45岁女性,在二价HPV疫苗基础上增加了两种低危型别HPV-6和HPV-11,并不能提高对宫颈癌的预防效果,但在国外的数据显示能减少尖锐湿疣的发生。

  九价HPV疫苗适用16-26岁女性,在四价的基础上又增加5种型别,相较二价的保护率仅提高了5.5%,可以预防90%的宫颈癌。

  世界卫生组织2017年指出:现有证据表明,从公共卫生角度,二价、四价和九价疫苗在免疫原性以及预防16、18型HPV相关宫颈癌的效力和效果方面无差别,三种疫苗都可预防大多数的相关癌症。

  效果如何?

  专家认为国产疫苗保护率高且副作用轻微

  国产疫苗的质量怎么样?2012年,在中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任乔友林的带领下,万泰开始了HPV疫苗的多中心三期临床试验,参与人数达7372人,且全部为中国人。乔友林认为,国产疫苗保护率高且副作用轻微。

  乔友林认为,国产疫苗在9—45岁女性中安全性和免疫原性良好;在18—45岁女性中,国产疫苗与默克和葛兰素史克疫苗具有同等有效的预防HPV16/18型相关癌前病变以及持续性感染的效力。

  根据临床试验分析报告,国产疫苗在防HPV16/18型相关癌前病变这项指标上,保护率达到100%(55.7—100),高于或者等于其他四价和二价HPV疫苗;在预防HPV16/18型持续性感染的效力上,保护率达到97.7%(86.2—99.9),高于或者等于国外二价和四价疫苗,且万泰二价宫颈癌疫苗的不良反应轻微。

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